Formation : faire monter vos équipes en compétence
J’anime des formations initiales et continues pour les acteurs des études cliniques : médecins investigateurs, ARC, TEC, infirmiers et pharmaciens. Des contenus concrets, tirés de 25 ans de terrain.
Ce que je prends en charge
- Bonnes pratiques cliniques et nouveautés de l’ICH E6(R3).
- Recherche clinique pour investigateurs principaux, ARC et TEC.
- Affaires réglementaires : CTIS, CPP, ANSM, CNIL.
- Notice d’information et consentement éclairé, populations vulnérables, analyses pharmacogénétiques.
- Pharmacovigilance et matériovigilance : responsabilités de notification.
- Critères RECIST et grades de toxicité CTCAE.
- Gestion des documents source, des traitements expérimentaux et des échantillons biologiques.
- Formation des équipes à un protocole spécifique (mise en place d’étude).
Questions fréquentes
Ce que les promoteurs, CRO et centres me demandent le plus souvent avant de démarrer une mission.
Les formations se font-elles sur site ou à distance ?
Les deux : en présentiel dans vos locaux ou en classe virtuelle, en français ou en anglais.
Un besoin sur ce sujet ?
Laissez-moi vos coordonnées et quelques mots sur votre étude : je vous recontacte sous 48 h ouvrées.