Je suis Estelle Chenard, ARC senior, cheffe de projet et auditrice indépendante depuis 2005. Je mène vos études de phase I à IV, médicaments et dispositifs médicaux, en France et à l’international.
Estelle ChenardLaboratoires, CRO, biotechs et établissements de santé, de toute taille et de toute aire thérapeutique.
Pour des missions courtes, moyennes ou longues, en renfort de vos équipes ou en pilotage complet.
Avis sur le protocole, identification et sélection des centres.
Dossiers CTIS, CPP, ANSM et CNIL, contrats et conventions.
Visites d’initiation, formation des équipes, documents d’étude.
Monitoring, qualité des données, sécurité des patients, recrutement.
Visites de fermeture, réconciliation, archivage, préparation à l’audit.
Les promoteurs et produits restent confidentiels.
Première administration chez l’humain d’un anticorps bispécifique, seul et en association, dans les cancers de l’ovaire, du sein triple négatif et du poumon. Monitoring pendant 4 ans et demi, jusqu’à la présentation des résultats à l’ESMO 2025.
Myélome multiple en rechute : monitoring pendant 4 ans, jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché.
Vaccin ARNm individualisé associé à une immunothérapie en adjuvant du mélanome : coordination sur site pendant 2 ans.
Bioprothèse de valve aortique et endoprothèses aortiques : monitoring des investigations cliniques.
Vous payez la mission, rien d’autre : ni charges sociales, ni engagement de long terme.
Pour tenir une échéance, absorber un pic d’activité ou remplacer une absence.
Une consultante senior opérationnelle dès le premier jour, formée en continu.
Moins de turn-over, pas de perte d’information, un suivi jusqu’au terme de la mission.
Ce que les promoteurs, CRO et centres me demandent le plus souvent avant de démarrer une mission.
L’ARC (attachée de recherche clinique) travaille pour le promoteur : elle surveille les centres et contrôle la qualité des données. La TEC (technicienne d’études cliniques) travaille au sein du centre investigateur, aux côtés du médecin, pour organiser l’étude au quotidien. J’exerce les deux métiers.
Oui. Je suis basée à Erquy (Côtes-d’Armor), proche d’une gare TGV et de l’aéroport de Rennes, et je me déplace dans toute la France et à l’étranger. J’ai suivi des centres en France, en Belgique et en Tunisie.
En prestation de services via ma société YDEALIS SARL, créée en 2005. Vous recevez une facture, sans charges sociales ni engagement de long terme. Je peux aussi intervenir en sous-traitance d’une CRO.
Selon mes disponibilités, une mission peut démarrer en quelques jours. Contactez-moi avec vos dates : je vous réponds sous 48 h ouvrées.
Extrait Kbis, attestation de vigilance URSSAF, attestation d’assurance responsabilité civile professionnelle, certification anti-corruption TRACE, CV et attestations de formation BPC.
Oui. Je mène régulièrement des études internationales et rédige mes rapports en anglais ou en français.
Décrivez-moi votre besoin : je vous réponds sous 48 h ouvrées avec mes disponibilités et une première estimation.