Audit BPC : un regard indépendant avant l’inspection
L’audit est un outil de progrès au service de la recherche. Qualifiée auditrice depuis 2013, je vérifie que vos études protègent les droits et la sécurité des participants et produisent des données crédibles.
Ce que je prends en charge
- Audits de centres investigateurs sur site.
- Audits de la documentation générale (TMF) et par centre (ISF).
- Audits d’études sur compléments alimentaires et de dispositifs médicaux (ISO 14155).
- Préparation des équipes aux inspections des autorités.
- Rapport d’audit avec classement des constats et recommandations.
- Suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
Questions fréquentes
Ce que les promoteurs, CRO et centres me demandent le plus souvent avant de démarrer une mission.
Pouvez-vous auditer une étude que vous n’avez pas suivie ?
C’est même la règle : un audit doit être indépendant des équipes opérationnelles. Je n’audite jamais une étude sur laquelle j’ai travaillé.
Un besoin sur ce sujet ?
Laissez-moi vos coordonnées et quelques mots sur votre étude : je vous recontacte sous 48 h ouvrées.